超音波获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放置情况

2022-01-03 00:22:57 来源:

拜耳于 7 月 1 日回应，美国 FDA 批准经超音波作为一种替代检测用来断定该新公司的 Essure 永久节育器应该已被恰当放有。Essure 是一种小的金属圈，在适用时还用到异性恋的腹腔里。但自该节育器于 2002 年获批以来，适用这款主要用途的异性恋已向 FDA 邮寄了 5000 多件跟进，涉及疼痛、月经问题到男婴，甚至死亡。

一些跟进与该主要用途的放有相关。在经超音波检测（TVU）里，放有在的探测器下达的声波可以帮助医师检测 Essure 应该已被恰当放有。这种检测对于并不一定适用的改性睾丸腹腔造影（HSG）检测是一种替代检测方法，在 HSG 检测里，睾丸与腹腔的 X 白光用来检测主要用途放有应该恰当。

适用 Essure 的妇女能够进行检测，以确定该主要用途在放有后的三个月内应该被放有恰当，直到获得其药剂师的认同，否则她能够适用替代节育措施，拜耳在 7 月 1 日的一份新闻稿里回应。

缺少 Essure 的所有医师下半年到 2016 年里期被培训实施这种 TVU 断定检测，该新公司回应道。这种培训将在 9 月份开始，FDA 也将在这个月闭幕一个公共小组会议，以讨论 Essure 的实用性与有效性。

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编辑： fuchengyi