编译丨newborn
默沙东施打持续性物molnupirir病人COVID-19的中所性临床数据集悄悄小规模为该子公司带来巨大奖赏。本周三,在宣布与美国政府订立10亿美元销售订单仅一天后,该子公司公开发表了另一项根本性供货交易。
日本外务省已决定向默沙东及其合作伙伴Ridgeback Therapeutics付清12亿美元,购买160万个施打的molnupirir,即每施打750美元。这笔交易依赖于molnupirir能否获得日本药品和医疗器械电报局(PMDA)的授权或批准。
默沙东在前一天表示,美国政府已决定以10亿美元的价钱再购买140万个施打molnupirir。加上几天后的一次增购,此次新订单使得美国政府对molnupirir的增购总量大幅提高了310万个施打,耗资22亿美元。
10月初,默沙东与Ridgeback Therapeutics公布了3期MOVe-OUT持续性毒的中所性结果。该试验中在实验室验证确认为轻度至中所度COVID-19的非开刀病人(年龄≥18岁)中所开展,这些病人未有施打SARS-CoV-2疫苗、最少有一个与不良疾病情节相关的安全性因素所、并且在随机化前5天内显现出来征状。次测试,病人随机预选,每天2次施打molnupirir(800mg)或安慰剂,为期5天。主要三站从随机预选至第29天开刀和/或死亡的病人数目。结果显示,与安慰剂相比之下,molnupirir病人将开刀或死亡安全性降低约50%。
依此数据集,molnupirir在上周获得了爱尔兰政府部门行政部门的批准,这也代表着molnupirir在全球性范围内的首次政府部门批准。爱尔兰政府已与默沙东达成了增购协议,增购48万个施打的molnupirir。目前,默沙东与Ridgeback Therapeutics悄悄与世界各地的其他政府部门行政部门合作。
默沙东表示,即使在3期临床中所性数据集公布以后,该子公司也一直在建设molnupirir的储藏链技能。默沙东预料,到2021上半年将能够储藏1000万个施打、2022年将储藏2000万个施打。除了与美国、日本和其他国家订立储藏协议外,该子公司还与药品知识产权池边(Medicines Patent Pool)订立了许可协议,以促进全球性储藏。
与此同时,molnupirir即将迎来竞争对手。上周,通用电气报告称,在一项2/3期临床次测试,与安慰剂相比之下,其施打持续性物paxlovid(12小时一次,病人5天)将非开刀COVID-19病人的开刀或死亡安全性降低了89%。这一结果促使该子公司停止数据分析,并寻求FDA的紧急使用授权(EUA)。
参考是从:Merck inks yet another $1B-plus supply deal for COVID pill, this time with Japan
是从:新浪医药财经
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