Clin Cancer Res：阿帕他衍生物用于非转移性去势抵抗性癌的暴露-反应分析

2022-01-24 00:26:07 来源:

借此：本分析旨在评估特尼他衍生物（apalutamide）与其活性代谢物N-苯甲酸特尼他衍生物渗入彼此之间的亲密关系，以及选择的诊断和必要性参数在长期性非集中于性去势抵抗性恶性肿瘤患儿中的应用情况。设计：这是一个探求的渗入-质子化性分析，划入SPARTAN分析的1207位患儿（特尼他衍生物组 806位、安慰剂组 401位）的资料。单因素和多因素Cox回归模型评估了特尼他衍生物和N-苯甲酸特尼他衍生物渗入(以恒定血糖-时间弧线下的面积表示)与无集中于生存期(MFS)和常见治疗紧急不良质子化的相似性。Kaplan-Meier示意图：特尼鲁衍生物(A)、N-苯甲酸特尼鲁衍生物(B)和血浆恒定弧线下的活性部分(C)的渗入四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无集中于生存期(MFS)的相似性结果：总体上，特尼他衍生物组有21%的患儿历程了减血糖（240 mg/日减至209 mg/日）。在相对较窄的渗入范围内，MFS与特尼他衍生物和N-苯甲酸特尼他衍生物渗入彼此之间从未发现有流行病学意义的亲密关系。在特尼他衍生物治疗的患儿中，皮疹和体重减轻与较高的特尼他衍生物渗入有流行病学意义。结论：不论渗入程度如何，推荐血糖为240 mg/日的特尼他衍生物在SPARTAN试验长期性非集中于性去势抵抗性恶性肿瘤患儿人群中有相同的集中于延迟主导作用。探求性渗入-必要分析全力支持发生不良事件的患儿提高血糖。零碎记事：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041