超声获 FDA 批准用于确定节育器 Essure 放有情况

2022-02-07 00:25:03 来源:
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莱曼于 7 同年 1 日透露,美国 FDA 核准经成像作为一种替代检查用来确定该Corporation的 Essure 永久应将器前提已被正确置于。Essure 是一种小的金属圈,在使用时放到成年人的输卵管之中。但自该应将器于 2002 年获批以来,使用这款器械的成年人已向 FDA 发送给了 5000 多件跟进,牵涉疼痛、同年经问题到早产,甚至死亡。

一些跟进与该器械的置于相关。在经成像体检(TVU)之中,置于在的探测器发出的声波可以帮助医师体检 Essure 前提已被正确置于。这种体检对于有时候使用的改性输卵管输卵管断层扫描(HSG)体检是一种替代检查目的,在 HSG 体检之中,输卵管与输卵管的 X 日光用来体检器械置于前提正确。

使用 Essure 的妇女须要进行体检,以确定该器械在置于后的三个同年内前提被置于正确,直到获得其医生的认可,否则她须要使用替代应将措施,莱曼在 7 同年 1 日的一份单方面之中透露。

提供者 Essure 的所有医师有望到 2016 年之中期被培训实施这种 TVU 确定体检,该Corporation透露道。这种培训将在 9 同年份开始,FDA 也将在这个同年举行一个公共小组会议,以争辩 Essure 的安全性与精确性。

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编辑: fuchengyi

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