益普生宣布FDA批准其A型杆菌寄生虫Dysport用于治疗儿童的上肢痉挛

2022-02-07 00:25:05 来源:

益普生生物科技公司宣布，美国食品和制剂管理局（FDA）已扩展了Dysport（注射用A型病原体消化亦同统）应用适用范围，可用用药两岁及以上成年人的躯干抽搐，但不包括可有（CP）造成的抽搐。此次许可使得Dysport成为第一和唯一的FDA许可可用用药儿科躯干和手部抽搐的病原体消化亦同统。该许可基于3期研究工作，其中会2至17岁的成年人因躯干抽搐而接受用药。由于带有遗孤制剂排他性，因此该许可不包括在由CP造成的躯干抽搐的成年人中会使用。根据改进的Ashworth量化（MAS）在肘部或腕部屈肌中会进行的校准，剂量为8单位/千克和16单位/千克的Dysport在第6周时相对于终端带有统计学显着有所改善。Dysport对大多数成年人的躯干和手部看出抽搐症状在12周内有所减低。观察到最罕见的不良反应是上呼吸道感染和咽炎。原始出处：#axzz60XQoImru本文亦同基尔药理学（MedSci）原创编译编订，转载无需专利权！