美国 FDA 批准首个冠脉病因生物可降解支架的临床应用

2022-02-14 10:53:02 来源:
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冠心病是人类的头号杀手,常见处理方针为行经皮冠状动脉介入治疗,显像金属铝制,以扩大搭桥管腔,恢复心肌血液循环供应。但金属铝制依然有引发再狭窄高风险,而用药涂层铝制可在置入后持续扣留用药以预防再狭窄形成。然而,生物外加铝制的出现为冠心病病患者介入治疗提供了更多可能。

2016 年 7 月 5 日,FDA 首次同意搭桥疾病完全外加铝制——Absorb GT1 BVS 的临床应用,其面容涂层可扣留依维莫司以预防再狭窄,而且可在 3 年大概的时间内被人体比较慢吸收。

BVS 的涂层是人造的生物可降解塑料,与其他外加线等可显像性卫生保健设备的涂层类似。BVS 可在人体内比较慢降解,最后剩下 4 个管壁铂金圣万,以供识别铝制置入时两处。

作为获批依据,ABSORB III 数据分析纳入了 2008 举例病患者, 比较 BVS 与传统习俗用药涂层铝制对主要不当肾脏意外事件肥胖率的影响,该数据分析的一年随访近期 BVS 第三组的主要不当肾脏意外事件肥胖率和恶性肿瘤率略高于传统习俗铝制第三组。

当然,BVS 也有禁忌证,后者包括对依维莫司或铝制涂层(如塑料或珀金)过敏、不适合动手血管成形术、对造影剂过敏或者无法长时间过量阿司匹林等抗凝治疗等。

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编辑: 任杨源

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